CLOMIFENE citrateDernière mise à jour : 2019.10.07 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| oui I | check II | check I | check I | check I | non I | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
L’administration du clomifène n’est pas indiquée pendant la grossesse et la lactation.
Lorsqu’une conception se produit en relation avec un traitement par le citrate de clomifène, le risque de grossesse multiple est augmenté, notamment des grossesses intra-utérines et extra-utérines simultanées. Les complications et les risques éventuels liés à la grossesse multiple doivent être expliqués à la patiente. Les expérimentations cliniques ont montré que la fréquence de grossesses multiples associée au traitement par le citrate de clomifène est de 7,9% dont 6,9% sont gémellaires, 0,5% donnent naissance à des triplés, 0,3% à des quadruplés et 0,13% à des quintuplés. Parmi les grossesses gémellaires, le taux de jumeaux monozygotes / dizygotes est de 1 sur 5 [RCP Clomid co 04 2017].
Il existe un risque accru de grossesse ectopique (incluant une localisation au niveau tubaire et ovarien) chez les femmes débutant une grossesse après un traitement par clomifène [RCP Clomid co 04 2017].
Au cours des essais cliniques, on n'a pas observé de différence entre la fréquence d'anomalies congénitales rapportées lors des grossesses liées à l'ingestion maternelle de citrate de clomifène et celle rapportée pour la population générale [RCP Clomid co 04 2017].
Parmi les anomalies congénitales issues de rapports spontanés et provenant d'ovulations induites par le citrate de clomifène, on note une augmentation de la proportion de déficience du tube neural. Par ailleurs, il n'y a pas de différence entre l'incidence d'anomalies congénitales rapportées après administration du citrate de clomifène jusqu'au 19ème jour après la conception ou entre le 20ème et le 35ème jour après la conception. Cette incidence est du même ordre de grandeur que celle anticipée à partir de la population générale [RCP Clomid co 04 2017].
L’administration du clomifène est contre-indiquée pendant la grossesse [RCP Clomid co 04 2017].
Chez l´animal:Bien qu’il n’y ait pas d’évidence que le citrate de clomifène soit tératogène chez l’homme, des malformations congénitales ont toutefois été observées après l’administration de doses élevées de citrate de clomifène à des rates et des lapines en gestation [RCP Clomid co 04 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L4
L’administration du clomifène n’est pas indiquée pendant la lactation. On a rapporté que le citrate de clomifène réduit l'engorgement mammaire du post-partum ainsi que la lactation chez quelques patientes [RCP Clomid co 04 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.